2021年9月1日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自發(fā)布之日2021年9月1日起實施，此指南為配合藥品注冊管理辦法以及相關(guān)規(guī)范的出臺，，這是一份被業(yè)界人士稱為國內(nèi)首部塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南的綱領(lǐng)性文件。本文為大家簡要梳理藥包材自身穩(wěn)定性穩(wěn)定性研究有哪些重點考察項目，可供藥包材企業(yè)開展藥包材自身穩(wěn)定性研究提供參考。

    藥包材自身穩(wěn)定性穩(wěn)定性評價指標(biāo)較為復(fù)雜，應(yīng)根據(jù)不同品種的成分特性開展穩(wěn)定性實驗工作，可根據(jù)藥包材品種的特點制定，塑料、橡膠類藥包材產(chǎn)品考察項目參考表示例如下表：

塑料、橡膠類藥包材產(chǎn)品考察項目參考表

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