2025版《中華人民共和國(guó)藥典》于2025年10月1日起正式實(shí)施，這一新版藥典對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面升級(jí)，對(duì)藥用玻璃與容器的檢測(cè)提出了更高要求。藥用玻璃與容器作為藥品包裝的重要組成部分，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和有效性。在此背景下，制藥企業(yè)、玻璃容器生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)亟需更新檢測(cè)儀器，以滿足新版藥典的標(biāo)準(zhǔn)要求。泉科瑞達(dá)儀器作為專(zhuān)業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器供應(yīng)商，推出了一系列符合2025版藥典要求的檢測(cè)儀器配置方案，為行業(yè)提供了有力的技術(shù)支持。

　　一、2025版藥典更新要點(diǎn)概述

　　1.新增與修訂品種

　　與既往版本相比，2025版藥典收載品種新增159種，修訂1101種，不再收載32種。其中，藥用玻璃與容器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的修訂尤為引人注目。這些修訂不僅提高了藥用玻璃與容器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還增加了多項(xiàng)新的檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)檢測(cè)儀器的精度和可靠性提出了更高要求。

　　2.檢測(cè)技術(shù)要求變化

　　新版藥典強(qiáng)化了對(duì)藥用玻璃與容器的技術(shù)要求，包括內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓力、垂直軸偏差、壁厚、折斷力等多項(xiàng)指標(biāo)。例如，對(duì)玻璃輸液瓶等藥用玻璃瓶進(jìn)行耐內(nèi)壓力測(cè)試的要求更為嚴(yán)格，以確保玻璃瓶在承受一定內(nèi)壓力時(shí)不會(huì)破裂或變形。同時(shí)，對(duì)藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力的測(cè)定也采用了更為先進(jìn)的偏振光干涉原理，提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。

　　二、泉科瑞達(dá)儀器配置方案

　　1.偏光應(yīng)力儀

　　偏光應(yīng)力儀是檢測(cè)藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力的關(guān)鍵儀器。泉科瑞達(dá)提供的偏光應(yīng)力儀采用偏振光干涉原理，通過(guò)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡觀察玻璃內(nèi)應(yīng)力的雙折射現(xiàn)象，從而計(jì)算出內(nèi)應(yīng)力值。該儀器具有高精度、高穩(wěn)定性的特點(diǎn)，能夠滿足新版藥典對(duì)藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)的要求。

PGY-03偏光應(yīng)力儀(點(diǎn)擊圖片查看詳情)

　　2.玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗(yàn)儀

　　玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗(yàn)儀用于檢測(cè)藥用玻璃瓶的耐內(nèi)壓力性能。泉科瑞達(dá)的該款儀器通過(guò)向玻璃瓶?jī)?nèi)部加壓，模擬藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中可能受到的內(nèi)部壓力，觀察并記錄玻璃瓶在加壓過(guò)程中的變形和破裂情況。該儀器具有操作簡(jiǎn)便、測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠的特點(diǎn)，是制藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓力檢測(cè)的理想選擇。

BPNY-02玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀(點(diǎn)擊圖片查看詳情)

　　3.玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試儀

　　垂直軸偏差是指藥用玻璃瓶瓶身在垂直方向上的偏差程度。泉科瑞達(dá)的玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試儀通過(guò)旋轉(zhuǎn)玻璃瓶，觀察并記錄瓶口封鎖環(huán)外徑的偏差情況，從而計(jì)算出玻璃瓶的垂直軸偏差值。該儀器具有高精度、高重復(fù)性的特點(diǎn)，能夠確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

ZPY-02垂直軸偏差測(cè)試儀(點(diǎn)擊圖片查看詳情)

　　4.玻璃瓶底厚壁厚測(cè)試儀

　　壁厚是評(píng)估藥用玻璃瓶強(qiáng)度和穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。泉科瑞達(dá)的玻璃瓶底厚壁厚測(cè)試儀采用先進(jìn)的測(cè)量技術(shù)，能夠準(zhǔn)確測(cè)量藥用玻璃瓶的壁厚和底厚。該儀器具有操作簡(jiǎn)便、測(cè)量速度快、測(cè)量精度高的特點(diǎn)，是制藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥用玻璃瓶壁厚檢測(cè)的重要工具。

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　　5.安瓿折斷力測(cè)試儀

　　折斷力是評(píng)估玻璃安瓿質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。泉科瑞達(dá)的安瓿折斷力測(cè)試儀采用專(zhuān)業(yè)的測(cè)試方法，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)并記錄折斷過(guò)程中的力值變化和位移情況。該儀器具有高精度、高穩(wěn)定性的特點(diǎn)，能夠?yàn)樗幤钒b的質(zhì)量控制和改進(jìn)提供有力支持。

ZDY-01折斷力測(cè)試儀(點(diǎn)擊圖片查看詳情)

　　6.玻璃顆粒耐水性制樣儀

　　玻璃顆粒耐水性是指玻璃材質(zhì)在高溫高壓水環(huán)境中抵抗水解侵蝕的能力。對(duì)于藥用玻璃而言，耐水性直接關(guān)系到藥品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性和安全性。泉科瑞達(dá)擁有多款玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置，滿足藥企、科研院校等單位的不同需求。

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　　7.熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀

　　線熱膨脹系數(shù)表示材料溫度每升高1℃時(shí)，單位長(zhǎng)度的相對(duì)變化量。玻璃瓶的線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃材料在溫度變化時(shí)長(zhǎng)度變化的重要物理參數(shù)，對(duì)于玻璃瓶的設(shè)計(jì)、制造及使用安全至關(guān)重要。泉科瑞達(dá)線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀采用PID程序智能控溫技術(shù)，升溫速度快且控溫精確，確保測(cè)試環(huán)境的穩(wěn)定性。

XRPZ-02線熱膨脹系數(shù)儀(點(diǎn)擊圖片查看詳情)

　　8.冷熱沖擊試驗(yàn)儀

　　玻璃瓶冷熱沖擊是評(píng)估玻璃容器在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受急劇溫度變化時(shí)，其結(jié)構(gòu)完整性和耐久性的關(guān)鍵測(cè)試。泉科瑞達(dá)的冷熱沖擊試驗(yàn)儀具備PID智能控溫、全自動(dòng)提籃切換、高低溫槽獨(dú)立設(shè)定及多重安全保護(hù)等特點(diǎn)。

YBRC-02冷熱沖擊試驗(yàn)儀(點(diǎn)擊圖片查看詳情)

　　三、山東泉科瑞達(dá)儀器配置方案的優(yōu)勢(shì)

　　1.全面性

　　泉科瑞達(dá)的儀器配置方案涵蓋了藥用玻璃與容器檢測(cè)的各個(gè)方面，從內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓力到垂直軸偏差、壁厚、折斷力等多項(xiàng)指標(biāo)，能夠全面評(píng)估藥用玻璃與容器的質(zhì)量和性能。

　　2.準(zhǔn)確性

　　泉科瑞達(dá)的檢測(cè)儀器均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格校準(zhǔn)和驗(yàn)證，具有高精度、高穩(wěn)定性的特點(diǎn)。這些儀器能夠確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為制藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供有力的技術(shù)支持。

　　3.高效性

　　泉科瑞達(dá)的檢測(cè)儀器具有自動(dòng)化和智能化的特點(diǎn)，能夠大幅提高測(cè)試效率，降低測(cè)試成本。例如，玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗(yàn)儀和玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試儀等儀器均配備了先進(jìn)的控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化測(cè)試和數(shù)據(jù)分析。

　　4.可操作性

　　泉科瑞達(dá)的檢測(cè)儀器操作簡(jiǎn)便、易于上手。這些儀器提供了詳細(xì)的操作手冊(cè)和培訓(xùn)服務(wù)，能夠幫助用戶快速掌握儀器的使用方法和技巧。同時(shí)，泉科瑞達(dá)還提供了完善的售后服務(wù)和技術(shù)支持，確保用戶在使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題能夠得到及時(shí)解決。

　　四、總結(jié)

　　2025版藥典的更新對(duì)藥用玻璃與容器的檢測(cè)提出了更高要求。泉科瑞達(dá)儀器作為專(zhuān)業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器供應(yīng)商，推出了一系列符合新版藥典要求的檢測(cè)儀器配置方案。這些方案具有全面性、準(zhǔn)確性、高效性和可操作性的優(yōu)勢(shì)，能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)、玻璃容器生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供有力的技術(shù)支持。未來(lái)，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和藥典標(biāo)準(zhǔn)的日益完善，泉科瑞達(dá)將繼續(xù)秉承創(chuàng)新、專(zhuān)業(yè)、服務(wù)的理念，為行業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)儀器和解決方案。